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招商單位:湖北普愛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:醫(yī)療器械 Ⅱ類
批準文號:鄂械注準20232144205
產(chǎn)品類型:非處方藥、OTC產(chǎn)品
產(chǎn)品劑型:片劑
更新時間:2025/12/16 16:25:30
- 產(chǎn)品性能
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| 產(chǎn)品性能 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和 護理。適用于新生兒、嬰兒臍部創(chuàng)面的覆蓋和護理。【產(chǎn)品名稱】殼聚糖護臍帶 【結(jié)構(gòu)組成】本品由固定帶(針織棉布)、非織造殼聚糖敷料塊(殼聚糖無紡布)、 非織造吸水纖維墊(非織造粘膠纖維)、膠貼和附件組合而成。附件由乳膠圈(熱塑性橡膠)、棉線(天然棉線)、棉簽(醫(yī)用脫脂棉)組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。無菌提供,一次性使用。所含成分不可被人體吸收。 【產(chǎn)品性能】非織造殼聚糖敷料塊、非織造吸水纖維墊的無膨脹液體吸收量應≥ 40.0g/10g,pH 值5.0~8.0重金屬總含量不超過10mg/kg,產(chǎn)品無菌。 【適用范圍】通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋和 護理。適用于新生兒、嬰兒臍部創(chuàng)面的覆蓋和護理。 【使用方法】打開包裝袋,取出護臍帶,將非織造殼聚糖敷料塊覆蓋已結(jié)扎并清創(chuàng)消毒 的臍帶殘端,用固定帶圍繞新生兒腹部一圈,再用固定帶尾部的膠貼粘合 固定,確保護臍帶松緊適宜,不會脫落。1~2 日更換一次。 【型號規(guī)格】S 型、M 型、L 型,規(guī)格:50mm×50mm、60mm×50mm、60mm×60mm、70mm× 60mm、70mm×70mm。具體型號規(guī)格見包裝。 【注意事項】1、本品已采用輻照滅菌,包裝破損請勿使用; 2、已過有效期產(chǎn)品禁止使用; 3、建議使用前根據(jù)新生兒肚圍選擇護臍帶型號,防止固定帶過松或過緊; 4、本品一次性使用,使用完后置于廢棄物桶中處理。 【禁 忌 證】無。 【警示提示】本品使用前臍帶殘端應經(jīng)過結(jié)扎消毒清創(chuàng)處理。 【圖形、符號解釋說明】 外包裝箱標簽符號 產(chǎn)品說明書涉及的標簽符號 【運輸要求】防曬、防潮、防重壓。 【儲存】密封,置通風干燥處保存。 【生產(chǎn)日期】見包裝 【使用期限】24 個月 【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20232144205 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20100248 號 【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】鄂械注準20232144205 【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司 【住所/生產(chǎn)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園 【電話】027-83372881 【網(wǎng)址】www.puai.com.cn |

















