疤痕貼 疤痕貼/祛疤痕貼/疤痕貼廠家/疤痕貼OE醫(yī)藥招商
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招商單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：醫(yī)療器械 Ⅱ類
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20212143188
產(chǎn)品類型：非處方藥、OTC產(chǎn)品
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時(shí)間：2025/12/16 16:25:28
- 產(chǎn)品性能
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| 產(chǎn)品性能 | 用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成， 不用于未愈合的傷口。【產(chǎn)品名稱】疤痕貼 【結(jié)構(gòu)組成】本品由背襯層、硅凝膠層及防粘層組成。背襯層為聚氨酯薄膜，硅凝膠層為硅凝膠，防粘層為聚乙烯防粘膜，所含成分不具有藥理學(xué)作用。 【產(chǎn)品主要性能】產(chǎn)品粘貼面的粘附力應(yīng)不小于 10 g/cm2 ；拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于 0.2 MPa；產(chǎn)品浸出液的酸堿度相對(duì)空白的差值的絕對(duì)值應(yīng)不大于1.5；產(chǎn)品經(jīng) 150℃熱處理后其失重率不大于 3.0％；產(chǎn)品應(yīng)能承受 500mm 靜水壓 300s 的能力，不得出現(xiàn)滲水現(xiàn)象；細(xì)菌菌落總數(shù)不 大于 100cfu/g,綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌不得檢 出。 【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成， 不用于未愈合的傷口。 【使用方法】1、根據(jù)疤痕的大小選擇不同規(guī)格的產(chǎn)品或裁剪成合適尺寸。 2、小心揭去硅凝膠背面的防粘膜，將粘性面貼于干燥、干凈的疤 痕表面。運(yùn)動(dòng)時(shí)和關(guān)節(jié)部位使用，為防止硅凝膠脫落，應(yīng)用彈性繃 帶將其固定。 3、使用后用溫水或非油脂性清潔劑清洗硅凝膠，晾干后可重復(fù)使 用，直至粘性不強(qiáng)時(shí)更換，建議不超過 15 天。 4、為使皮膚更好的適應(yīng)產(chǎn)品，開始每天使用 4-8 小時(shí)，依次每天 增加 2 小時(shí)，以達(dá)到每天 24 小時(shí)的最佳使用時(shí)間。 5、新生疤痕建議使用3 個(gè)月，陳舊性疤痕及疤痕嚴(yán)重者需持續(xù)使 用 6 個(gè)月。 【注意事項(xiàng)】1、創(chuàng)面愈合后方可使用。 2、若皮膚出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，請(qǐng)暫停使用，待癥狀消退后再用。 3、在睡眠時(shí)，可用膠帶或彈性繃帶固定。 【禁 忌 癥】皮膚炎癥或創(chuàng)面未完全愈合者禁用；對(duì)硅凝膠過敏者慎用。 【警示提示】產(chǎn)品使用完后請(qǐng)置于廢棄物桶中。 【型號(hào)規(guī)格】方形：6cm×3cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、 6cm×8cm 、6cm×9cm 、6cm×10cm 、7cm×3cm 、7cm×4cm 、7cm×5cm 、7cm ×7cm 、7cm×8cm 、7cm×10cm 、7cm×11cm 、7cm×12cm 、7cm×14cm 、7cm × 15cm 、8cm×3cm 、8cm×4cm 、8cm×5cm 、8cm×8cm 、8cm×9cm 、8cm× 10cm 、8cm×11cm 、8cm×12cm 、8cm×15cm 、9cm×3cm 、9cm×4cm 、9cm× 5cm 、10cm×3cm 、10cm×4cm 、10cm×5cm 、10cm×10cm 、11cm×3cm 、11cm ×4cm 、12cm×5cm 、12cm×10cm 、15cm×3cm 、15cm×5cm 、16cm×16cm 、 18cm×3cm、18cm×5cm、20cm×5cm、20cm×20cm、25cm×5cm、25cm×25cm、 30cm×5cm 、30cm×20cm 。 圓形： Φ2.0cm 、 Φ3.0cm 、 Φ3.5cm 、 Φ4.0cm 、 Φ 4.5cm 、 Φ5.0cm 、 Φ6.0cm 、 Φ7.0cm 、 Φ8.0cm 。橢圓形：6cm×3cm 、6.5cm× 3.5cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、 7cm×5cm、7cm×10cm、8cm×3cm、8cm×5cm、8cm×10cm、9cm×3cm、9cm ×5cm 、10cm×3cm 、10cm×5cm。 【貯 存】通風(fēng)，干燥處保存。 【運(yùn) 輸】防曬、防濕、防重壓。 【生產(chǎn)日期】見包裝。 【有 效 期】24個(gè)月 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20100248號(hào) 【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20212143188 【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20212143188 【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司 武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園 武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園 027-83372881 www.puai.com.cn |
