醫(yī)用婦科凝膠/殼聚糖婦科凝膠加工生產(chǎn) 殼聚糖婦科凝膠醫(yī)藥招商
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招商單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：醫(yī)療器械 Ⅱ類,婦科
批準(zhǔn)文號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20242184785
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：其它劑型
更新時(shí)間：2026/1/14 21:23:46
- 產(chǎn)品性能
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| 產(chǎn)品性能 | 適用范圍：通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 【產(chǎn)品名稱】殼聚糖婦科凝膠 【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由凝膠與陰道推注器組成。凝膠由羧甲基殼聚糖、卡波姆、甘油和純化水制成，陰道推注器由聚乙烯材質(zhì)的內(nèi)芯、套管、后蓋和長(zhǎng)管組成。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌，無菌提供。 【產(chǎn)品性能】經(jīng)殼聚糖顯色反應(yīng)試驗(yàn)后，溶液呈現(xiàn)紅棕色；pH值在4.0～6.5的范圍內(nèi)；25℃時(shí)凝膠動(dòng)力黏度在30Pa?s～300Pa?s范圍內(nèi)；產(chǎn)品無菌。 【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 【使用方法】使用前請(qǐng)用溫水清洗雙手和外陰，取本品一支撕開密封袋，拔去后蓋，取下套管后插入長(zhǎng)管尾部，用做推桿，保持自然平臥位，墊高臀部將推注器插入陰道深處（正常女性一般陰道深度約為8cm左右），將凝膠一次性推出后，再將推注器旋轉(zhuǎn)拔出，再次保持平臥位1min左右，每晚一次每次一支，宜睡前使用，連續(xù)使用6～9支為1療程?；蜃襻t(yī)囑。 【型號(hào)規(guī)格】2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支，具體型號(hào)規(guī)格見包裝。 【禁 忌 癥】高度敏感體質(zhì)者或?qū)Ρ井a(chǎn)品過敏者禁用；孕婦慎用。 【注意事項(xiàng)】1、產(chǎn)品僅供外用； 2、產(chǎn)品一次性使用； 3、包裝破損或超過有效期勿用； 4、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過敏反應(yīng)，請(qǐng)用清水沖洗、停止使 用后癥狀即可消失； 5、使用期間避免坐浴和性生活； 6、哺乳期婦女、無性生活史的女性請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用； 7、月經(jīng)期或陰道出血者停用。 【警示提示】1、請(qǐng)將本品放置于兒童無法觸及的位置； 2、本產(chǎn)品中的甘油遇強(qiáng)氧化劑會(huì)發(fā)生反應(yīng)，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強(qiáng)氧化劑的產(chǎn)品共同使用； 3、本產(chǎn)品中的卡波姆遇陽離子化合物會(huì)發(fā)生反應(yīng)，不能與含醋酸洗必 泰、葡萄糖酸氯己定、聚六亞甲基胍等陽離子化合物的產(chǎn)品同時(shí)使用。 【儲(chǔ)存條件】密封，通風(fēng)、避光，干燥處保存。 【使用期限】24個(gè)月。 【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20242184785 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號(hào) 【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20242184785 【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司 【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園 【聯(lián)系電話】027-83372881 【網(wǎng)址】www.puai.com.cn |
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